csv计算机系统验证 – 泰灵佳科技有限公司-ag捕鱼

计算机化验证:

越来越多的监管机构把目光投向了计算机验证csv。csv的目的是为了验证系统是符合预期的功能性的需求和法规的需求。

但要做好色谱仪器的计算机系统验证,首先要对于计算机系统熟悉和理解,了解网络架构,还要理解法规要求,熟悉色谱软件的结构和操作,属于典型的交叉学科。

且不说药厂,就是在仪器公司,也很难找到这样的人或团队。

捕鱼app的优势:

泰灵佳科技一直致力于为化学分析仪器行业提供专业技术服务,我们的团队在验证方面有着多年的经验,提供的验证方案专业、经济且有效,并得到了诸多知名药企的认同。

我们提供的验证服务范围如下:

  • 单机版软件 数据归档与验证服务
  • 安捷伦openlab 网络版系统csv验证
  • 安捷伦ecm网络版系统csv验证
  • 沃特世 empower 网络版系统 csv验证
  • 岛津 lab solutions 网络版系统 csv验证
  • 安捷伦 ezchrom 单机版 csv验证
  • 沃特世 empower 单机版 csv验证
  • 岛津 lab solutions db 单机版csv验证

我们将协助您完成:

前期准备
  • 供应商审计报告
  • ecm系统法规符合性评估
  • ecm系统gxp评估
  • ecm system tailoring定义系统级别评估
验证
urs 用户需求说明iooq补充确认方案及报告 配置管理计划
vp 验证计划数据备份与还原验证性能确认方案及报告
数据备份与恢复sop系统功能说明需求追溯矩阵
数据归档与再恢复sop功能风险评估计算机系统台账
业务持续性计划系统配置说明 用户培训
系统操作与管理sop配置和变更管理验证总结报告
系统维护计划安装确认方案及报告性能监控计划
系统退役sop运行确认方案及报告系统用户管理及使用sop
成功案例
  • 无锡药明康德有限公司ecm系统csv验证
  • 东阳光药业有限公司网络版软件 csv计算机化系统验证
  • 浙江震元药业股份有限公司ecm系统csv验证
  • 杭州手心医药有限公司备份和还原系统验证
  • 扬子江药业股份有限公司ecm ezchrom csv系统验证
  • 浙江永宁药业股份有限公司网络版色谱软件计算机化系统验证
  • 江苏康缘药业股份有限公司网络版色谱软件计算机化系统验证
更多信息,请致电泰灵佳科技官方服务热线:400-998-3152